iso质量认证审核员考试6篇
iso质量认证审核员考试6篇iso质量认证审核员考试 四、 判断题(每题6分,共5题) 下列各题均有不合格, 请写出不符合ISO9001: 2008标准的哪一条款(尽可能细到分条款) ,并下面是小编为大家整理的iso质量认证审核员考试6篇,供大家参考。
篇一:iso质量认证审核员考试
判断题(每题 6 分, 共 5 题)
下列各题均有不合格,
请写出不符合 ISO9001:
2008 标准的哪一条款(尽可能细到分条款)
, 并简述理由。
1、
在销售科审核员想了解近年合同的执行情况。
审核员问经理:
“今年有没有发生顾客对产品的要求发生变更的情况? ”经理说:
“这种事情是会常发生的, 因为市场变化太大, 我们得及时满足顾客的需要。
由于我们的客户绝大多数都是老客户, 大家很熟悉。
如果他们对产品要求有什么变更, 可以直接找相关的车间联系更改, 这样就大大节约了时间, 我们一般就不过问了。
” 2、
检测室去年新进口一台万能测力仪, 审核员请两名操作人员演示一下, 回答说:
“这是计算机控制的, 我们不懂计算机, 只有主任会操作, 他因病住院了。
” 3、
在销售部审核时, 审核员问:
“你们如何了解顾客对工厂是否满足他们的要求的有关信息? ”主人回答:
“我们用反证法, 一年来未发生顾客投诉和顾客退货, 就证明了顾客是满意的。
” 4、
在供应部看到采购物资单上列有 48 种采购物资, 在查看合格供方名单时, 看到已评定的合格供方只能覆盖采购物资中的 43 种, 有 5种物资没有相应合格的供方。
审核员问:
“为什么这 5 种物资没有相应合格的供方? 这 5 种物资如何采购? ”供应部长答:
“这 5 种物资用量很少, 我们需要时到市场上采购, 回来逐件检验, 合格的才允许使用。
”但是提供不了逐件检验的记录。
5. 审核员在一家家具厂的售后服务中心审核, 看到近三个月内已有多家客户投诉, 反映的都是送货上门的家具有表面碰伤或划伤的问题。审核员问售后服务中心经理:
“你们是如何处理的? ” 经理说:
“我们接到客户投诉后都作了详细的记录, 每次我都亲自带人去, 给客户更换好的家具, 并向他们道歉。
客户对我们的处理结果还是满意的。
如果以后再发生, 我们还要继续这样处理。
”
答案:
1、 不符合标准 ISO9001:2008 标准 7.2.2 中“组织应评审与产品有关的要求。
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:
提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)
之前进行”的要求。
2、 不符合标准 ISO9001:2008 标准“6.2.1 总则 基于适当的教育、 培训、 技能和经验, 从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。
”的要求。
3、 不符合标准 ISO9001:2008 标准“8.2.1 顾客满意 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息, 并确定获取和利用这种信息的方法”的要求。
4、 不符合标准 ISO9001:2008 标准“7.4.1 采购过程 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方”的要求。
5、 不符合标准 ISO9001: 2008 标准“8. 5. 2 纠正措施 组织应采取措施, 以消除不合格的原因, 防止不合格的再发生” 的要求。
情景题(每题 10 分, 共 20 分)
(以下案例是否有不符合 ISO9001:2000 标准的事实,如有,请分项写出不符合事实(3 分)、 不符合的条款(2分)、 不符合的理由(3 分)和不合格项的性质(2 分); 如没有不符合事实,请写明理由) 1. 某产品检验规范规定:
实验温度 50℃, 保持 10 小时, 但检验员试验报告为 40℃, 15 小时, 询问为何这样实施, 检验员解释说, 这两种方法是等效的。
2.在包装车间内审员发现正在包装的一批配件, 未接到质检部门的检验报告, 车间主任洪先生说,
顾客要求要我们发货, 有问题由他负责, 但没有顾客批准放行的证据。
审核员对此作了记录, 陪同人员解释说, 这批配件是老板从外地打电话来安排的, 质检部还不清楚这回事。
急急急! ! !
答案:
1 有不符合
\试验报告不符合产品检验规范规定,但检验员说, 这两种方法是等效的;
\8.2.4;
\应保持符合接收准则的证据,检验员试验报告为 40℃, 15 小时与接收准则规定不一致;
\一般不符合. 2 有不符合 \包装车间正在包装的一批配件,未有质检报告,质检部还不知道,就要发给顾客; \8.2.4; \除非得到有关授权人员的批准,适当时得到顾客的批准,否则----不得向顾客放行产品和交付服务; \一般不符合 我的 E-MAIL 是 LYCWAWJ@SOHU. COM 有问题可探讨 2.审核员在总装分厂检查时迎面过来一辆小货车, 货车底版上直接放着三块精密电桥, 准备到车间去校准生产用仪表。
其中, 两块有计量部门校准合格的标志, 表明仪表在有效期内。
但第三块精密电桥只有出厂合格证, 而无校准标志。
计量中心的王主任说, 因该电桥上月才购入, 制造厂已经校准, 所以未经计量部门校准就直接使用了。
问题:
A、 不符合事实描述:
B、 违背了 ISO9001:
2008 中的哪些条款:
C、 简述理由:
D、 指出不符合的类型:
严重□
轻微□
观察项□ 3.查某公司销售部门, 发现客户投诉产品质量问题很多, 并且质量问题基本上都是一些重复问题, 问销售主管质量问题如何处理为何未彻底解决, 销售人员谈到, 已经同质检部反复研究过, 质量问题主要集中在本公司贴牌生产的产品上, 该部分产品为老板兄弟所开公司, 本公司相关部门无法管理, 问公司有无对该公司进行评估、 驻厂检验、 定期考核等控制方法; 相关人员回复, 在质量管理体系建立时, 老板就要求贴牌产品不用纳入质量管理体系。
问题:
A、 不符合事实描述:
B、 违背了 ISO9001:
2008 中的哪些条款:
C、 简述理由:
D、 指出不符合的类型:
严重□
轻微□
观察项□ 4.2008 年 3 月 7 日, 产品 XX 气泡不良率为 8.7%已超过控制目标值 5%, 生产部没有分析不良发生根本原因和实施有效的纠正措施防止其再发生, 致使此项不良在质量报告中出现 3 次。
问题:
A、 不符合事实描述:
B、 违背了 ISO9001:
2008 中的哪些条款:
C、 简述理由:
D、 指出不符合的类型:
严重□
轻微□
观察项□ 5.采购部没有对长安国际货物运输代理进行评估。
问题:
A、 不符合事实描述:
B、 违背了 ISO9001:
2008 中的哪些条款:
C、 简述理由:
D、 指出不符合的类型:
严重□
轻微□
观察项□ 6.公司定有质量目标“月一次生产合格率>=95%”, 但未作相应数据收集与分析。
问题:
A、 不符合事实描述:
B、 违背了 ISO9001:
2008 中的哪些条款:
C、 简述理由:
D、 指出不符合的类型:
严重□
轻微□
观察项□ 7.审核员现场审核时发现, 各个部门都拥有电脑, 并且公司有统一电子信息系统, 如生产计划部门排生产计划时从电脑系统中查仓库的库存品数量, 采购从电脑系统中查采购物资回公司质量部门检验的结果, 销售利用电脑系统进行定单的评审, 各部门日常工作联系都是通过内部网络, 人力资源部门利用电脑系统建立人事档案等, 但公司的 IT 信息主管部门没有纳入质量管理体系, 问及如何进行 IT 信息系统管理, 谈到有部门联系电脑有问题, 就协助处理, 故该部门没有对 IT 网络采取切实有效的管理, 存在电脑系统瘫痪、 资料外泄等隐患。
问题:
A、 不符合事实描述:
B、 违背了 ISO9001:
2008 中的哪些条款:
C、 简述理由:
D、 指出不符合的类型:
严重□
轻微□
观察项□ 8.审核员查人力资源部门发现:
除生产部、 质量部、 设备部、 技术部、 仓库、 采购部的人员保持有培训记录外, 其余部门没有培训记录,如销售部的业务人员。
人事人员谈到, 已经与销售部门协商多次, 但该部门主管说“本部门人员工作不会影响到产品的符合性”, 故质量管理体系与部门关系不大, 他们会做好本职工作的, 让人力资源部门抓好生产、 品质及技术部门工作就好了。
问题:
A、 不符合事实描述:
B、 违背了 ISO9001:
2008 中的哪些条款:
C、 简述理由:
D、 指出不符合的类型:
严重□
轻微□
观察项□ 答案:
2:7.6c)e) 3:4.1/7.4.3 严重 4:
8.5.2 5:
7.4.1 6:
8.2.3 7:
6.3 8:
6. 2. 2a)
1、 审核员在原仓库审查发现, 2008 年 8 月 5 日收到的一批进口材料, 由国际知名的供货商提供, 问仓管员该批货是否由质量部门执行进货检验时, 仓管员说属于免检, 查进料检验控制程序书, 该物料是属免检范畴, 问质量部门有没有供应商的检验报告, 不能提供, 但是已经张贴了检验合格标识。
问题:
A、 不符合事实描述有哪些?
B、 违背了 ISO9001:
2008 中的哪些条款?
C、 简述理由:
D、 指出不符合的类型:
严重□
轻微□
观察项□ A、 1、 不能提供供应商的检验报告; 2、 免检产品却贴了检验合格标识。
B、 7.1 产品实现的策划 d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见 4.2.4)
。
C、 不能提供产品满足要求的证据所需的记录。
D、 轻微。
个人看法 情景题(每题 10 分, 共 20 分)
(以下案例是否有不符合 ISO9001:2000 标准的事实,如有,请分项写出不符合事实(3 分)、 不符合的条款(2分)、 不符合的理由(3 分)和不合格项的性质(2 分); 如没有不符合事实,请写明理由) 1. 某产品检验规范规定:
实验温度 50℃, 保持 10 小时, 但检验员试验报告为 40℃, 15 小时, 询问为何这样实施, 检验员解释说, 这两种方法是等效的。
2.在包装车间内审员发现正在包装的一批配件, 未接到质检部门的检验报告, 车间主任洪先生说,
顾客要求要我们发货, 有问题由他负责, 但没有顾客批准放行的证据。
审核员对此作了记录, 陪同人员解释说, 这批配件是老板从外地打电话来安排的, 质检部还不清楚这回事。
急急急! ! ! 1 有不符合
\试验报告不符合产品检验规范规定,但检验员说, 这两种方法是等效的;
\8.2.4;
\应保持符合接收准则的证据,检验员试验报告为 40℃, 15 小时与接收准则规定不一致;
\一般不符合. 2 有不符合 \包装车间正在包装的一批配件,未有质检报告,质检部还不知道,就要发给顾客; \8.2.4; \除非得到有关授权人员的批准,适当时得到顾客的批准,否则----不得向顾客放行产品和交付服务; \一般不符合 一、 选择题, 将正确答案的代号写在题前的括号内。
每题 1 分, 共 15 分。
(b )
1、 ISO9000 族标准:
a)
是有关产品要求的国际标准
b)
是由 ISO/TC176 制订的所有国际标准 c)
是用于检验产品质量的国际标准
d)
是质量管理体系审核的依据 (b )
2、
“将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理, 有助于组织提高实现目标的有效性和效率”是
原则的含义。
a)
过程方法
b)
管理的系统方法
c)
质量管理体系方法
d)
基于事实的决策方法 (d )
3、 规定收集或报告必要的信息的要求的文件是:
a)
指南
b)
程序文件
c)
表格
d)
记录 (d )
4、 组织应确定并提供的资源是:
a)
实施、 保持质量管理体系所需的资源
b)
持续改进质量管理体系有效性所需的资源
c)
满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源
d)
a+b+c ( d)
5、
是支持性服务:
a)
生产设备
b)
监视和测量装置
c)
水、 电、 汽供应设施
d)
送货上门时使用的运输工具 ( b)
6、 确保设计和开发结果的适宜性、 充分性、 有效性以达到规定的目标所进行的系统的活动是:
a)
设计和开发评审
b)
设计和开发验证
c)
设计和开发确认
d)
设计和开发更改 (d)
7、
是需要确认的过程
a)
产品实现过程
b)
生产和服务提供过程 c)
所有质量管理体系过程
d)
在产品使用或交付后问题才暴露的过程 ( b)
8、 能够达到防止误用不合格品目的的标识是:
a)
产品标识
b)
产品的监视和测量状态标识
c)
唯一性标识
d)
产品的防护标识 ( c)
9、 审核准测是:
a)
质量管理体系标准
b)
合同
c)
用作依据的一组方针、 程序或要求
d)
法律法规 (b )
10、 审核是一个
的过程. a)
发现不合格项
b)
抽样调查
c)
对不合格品进行处置
d)
检验产品质量 (c )
11、 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是:
a)
审核证据
b)
审核发现
c)
审核结论
d)
审核报告 (b )
12、 末次会议由
主持。
a)
最高管理者
b)
审核组长
c)
受审核部门负责人
d)
管理者代表 (a)
13、 检查表:
a)
是审核员对审核活动进行具体策划的结果
b)
应提前提交给受审核部门的人员认可
c)
必须经过管理者代表的批准
d)
必须由审核组长编制 (c )
14、 内审时发现质量管理体系活动没有按文件、 标准的规定或要求执行, 此类不合格项称为:
a)
体系性不合格
b)
效果性不合格
c)
实施性不合格
d)
观察项 (d )
15、 以下
活动必须由无直接责任的人员来执行。
a)
管理评审
b)
与产品有关要求的评审
c)
设计和开发评审
d)
内部审核 二、 判断题, 正确的题目前划“√”, 错误的题目前划“×”, 每题 1 分, 共 15 分。
(√)
1、 ISO9001:2008 标准制订的主要目标之一是与 ISO14001:
2004 的兼容性。
(√)
2、 对质量管理体系的评价实际上是对质量管理体系过程的评价。
(×)
3、 内部审核就是自我评定。
(√)
4、 在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
(√)
5、 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
(√)
6、 对顾客以口头方式提出的产品要求, 组织也应进行评审。
(√)
7、 设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准测。
(√)
8、 内审员必须对审核中发现的不合格项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。
(√)
9、 过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
(×)
10、 第二方审核的审核准则就是合同。
(√)
11、 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。
(√)
12、 在现场审核时可以...
篇二:iso质量认证审核员考试
O9001:2015 质量管理体系审核员考试 题及答案注意事项:1、本试卷满分:100分;考试时间:120分钟;考试形式:笔试闭卷;
2、考生务必将自己的姓名、身份证号、准考证号填写在试卷封线内,答案号在试卷上;
3、答题完毕,试卷上效。
一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将字母填在下面恰当位置,每题1 1 分,共 40 分,不在指定位置答题不得分)
题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案 D D
C C
A A
D D
C C
B B
A A
A A
C C
D D
B B
D D
D D
C C
D D
C C
D D
C C
D D
D D
题号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案 C C
B B
D D
B B
B B
B B
D D
D D
C C
B B
A A
B B
D D
D D
B B
C C
D D
D D
A A
B B
一:单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填写在下表相应位置,每题 1 分,共 40 分,不在指定位置答题不得分)
1:组织的知识包括以下(
)方面
A 产品设计图纸和失效分析数据;
B 同行业产品质量事故
C 知识产权
D 以上全是 2:顾客沟通不包括(
)
A 关系重大时,制定有关应急措施的特定要求
B 处置或控制顾客财产
C 外包方环境污染
D 获取有关穿品和服务的顾客反馈
3:相关方是指能够影响(
),受(
)影响,或感觉自身受到(
)影响的个人或组织。
A 决策或活动
B 决策和活动
C 活动或过程
D 活动和过程
4:管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施(
)
A 改进的机会
B 质量管理体系所需的变更
C 资源需求
D 以上都是
5:过程运行环境中的心理因素,描述不正确的是(
)。
A 舒缓心理压力
B 预防过度疲劳
C 美化服务场景
D 保护个人情感
6 :理解组织及其环境,下列描述不正确的是(
)
A 组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素;
B 最高管理者应通过对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据;
C 组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视;
D 组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审;
7:下列关于 ISO9001:2015 标准采用的方法,描述最恰当的是(
)。
A 采用过程方法,将 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的方法相结合;
B 采用风险管理办法,将 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与过程方法相结合。
C 采用基于风险管理的 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环方法;
D 采用基于 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环方法;
8:下列关于“服务”描述错误的是(
)
A 服务的特征可以是无形的也可以是有形的;
B 服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求;
C 通常,服务的输出包括有形或无形的产品;
D 服务可能涉及为顾客创造气氛;
9:为了确保测量结果有效,可引用 ISO9001:2015 的标准要求,测量设备应实施以下控制。(
)
A 建立测量设备台账;
B 编制测量设备质检计划;
C 按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准;
D 以上全部;
10:下列哪些是实体?(
)
A 资源
B 体系
C 转换率
D 以上都是
11:对于大多数组织,应视外部环境为(
);
A 可控因素
B 制约因素
C 易变因素
D 不变因素;
12:组织的知识可以从外部来源获得,以下不正确的是(
)
A 学术交流
B 标准
C 专业会议
D 从经历获得的知识
13:
组织应明确质量管理体系的应用边界,对其可理解为(
)
A 组织边界(组织结构、部门、过程的外包);
B 物理边界(建筑物、场景、地域、区域等);
C 业务边界(产品和服务的类型、业务活动的性质、特征的)
D A+B+C;
14:单一过程要素图中,以产品、服务或决策的形式存在的物质、能量、信息,称之为(
)
A 输入源
B 输入
C 输出
D 输出接收方
15:当策划质量管理体系时,组织应考虑到理解组织及其环境(4.1)所描述的因素和理解相关方的需求和期望(4.2)所规定的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便(
)。
A 确保质量管理体系能够实现其预期结果;
B 增强有利因素,避免或减少不利影响,避免非预期结果发生;
C 实现持续改进;
D 以上都对;
16:下列哪个不是 ISO9001:2015 标准基本结构示意的 PDCA 循环图中输出的要求?(
)
A 顾客满意;
B 产品和服务;
C 产品质量;
D 质量管理体系的结果;
17:在承诺向顾客提供产品和服务之前,下列哪些要求是组织应进行评审的?(
)
A 适用于产品和服务的法律法规要求;
B 对交付及交付后活动的要求;
C 顾客规定的要求;
D 以上都是;
18:在策划质量管理体系时,组织应考虑应对风险和机遇的措施,以下说法不正确的是( )。
A 与合作方共同承担风险;
B 通过管控改变风险的可能性和后果;
C 组织购买保险就是控制风险;
D 为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险;
19:组织在确定和提供质量管理体系所需的资源时应考虑下列哪些因素?(
)
A 顾客所需的资源;
B 需要从外部供方获得的资源;
C 现有内部资源的能力和约束;
D
B+C;
20:组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持,以下说法正确的是(
),
A 如果 ISO9001:2015 标准中的要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应遵循本标准的全部要求;
B 组织确定的质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型;
C 质量管理体系的应用范围不适用 ISO9001:2015 标准的某些要求,应说明理由;
D A+B+C;
21:对监视和测量资源,以下描述不正确的是(
)。
A 测量资源应适合特定类型的测量活动;
B 监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途;
C 监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证);
D 组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息;
22:以下关于过程方法的描述不正确的是(
);
A ISO9001:2015 标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意;
B 在实现组织预期结果的过程中,系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性;
C 过程方法使用组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制,以增强组织整体绩效;
D 过程方法包括按组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管理,从而实现预期结果;
23:ISO9001:2015 标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源,以下对基础设施资源描述不正确的是(
)。
A 建筑物和相关设施;
B 设备、包括硬件和软件;
C 运输资源、信息和通讯技术;
D 设备操作人员;
24:当组织声称符合 ISO9001:2015 标准时,以下说法正确的是(
)
A 任何情况下,ISO9001:2015 标准的所有要求均须符合;
B 组织可确定不适用要求,所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的复合性;
C 组织确定的不适用要求仅限于第八章,否则不能声称符合 ISO9001:2015标准;
D B+C;
25:为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需的环境不包括(
)
A 社会因素;
B 生理因素;
C 心理因素;
D 物理因素;
26:以下不是设计和开发过程控制活动的是(
)。
A 实施评审活动;
B 实施更改活动;
C 实施验证活动;
D 实施确认活动;
27:组织的知识来源于内部时,可以考虑(
)
A 学术交流;
B 标准;
C 专业会议;
D 从过程、产品和服务的改进结果;
:28:关于形成文件的信息,下列哪些信息是组织应保留的?(
)
A 实现可追溯性所需的形成文件的信息;
B 有关设计和开发输入的形成文件的信息;
C 有关产品和服务放行的形成文件的信息;
D 以上都是;
29:组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力,下列关于人员的描述正确的是(
)。
A 这些人员是指在质量管理体系中承担任何任务的人员;
B 这些人员是指从事影响产品要求符合性工作的人员;
C 这些人员是指从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员;
D 以上都对;
30:生产和服务提供的控制条件适用时包括( )。
A 任命具备能力的人员,包括所要求的资质;
B 采取措施防止人为错误;
C 可获得和使用适当的监视和测量资源;
D 以上都是;
31:为控制形成文件的信息,适用时组织应关注的活动不包括(
)。
A 编制和更新;
B 分发、访问、检索和使用;
C 存储和防护;
D 保留和处置;
32 依据 ISO9001:2015 标准,在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保以下相关事项得到适当安排,以下正确的是(
)。
A 分针和战略;
B 格式和媒介;
C 评审和批准,以确保有效性;
D 存储 和防护;
33:从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力,可以通过采取措施确保所需能力,这里的措施包括(
)。
A 辅导或重新分配工作;
B 招聘胜任的人员;
C 在职人员进行培训;
D 以上都是;
34:组织应考虑外部提供的过程。产品和服务队组织稳定地提供满足(
)的能力的潜在影响。
A 产品和服务;
B 顾客要求;
C 适用的法律法规要求;
D
B+C;
35:ISO9001:2015 标准中表示的保留形成文件的信息,在 ISO9001:2008 标准中指的是(
)。
A 准则;
B 记录;
C 信息;
D 程序;
36:依据 ISO9001:2015 标准对标识和可追溯性的要求,组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别(
)状态。
A 产品;
B 服务;
C 输出;
D A+B;
37:组织的知识可以(
)获得。
A 从顾客或外部方收集的知识;
B 从失败和成功项目中得到的经验教训;
C 从学术交流和专业会议;
D 以上都是;
38:以下关于监视、测量、分析和评价描述不正确的是(
)。
A 组织应评价质量管理体系的预期结果;
B 组织应评价质量管理体系的绩效;
C 组织应评价质量管理体系的有效性;
D B+C;
39:ISO9001:2015 标准中提出,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战,为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正措施和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,比如(
)。
A 突变、创新和重组;
B 预防措施;
C 卓越绩效;
D 六西格玛管理;
40:适用时,组织应采取措施获得所需的人员的能力,采取的适当措施不包括(
)。
A 辅导或重新分配工作;
B 指定岗位能力说明书;
C 招聘具备能力的人员;
D 在职人员进行培训;
二、多项选择题:(从下面各项中选出两个或两个以上最恰当的答案,填在下表相应位置中,少选、多选、错选均不得分,每题2 2 分,共 40 分,不在指定位置答题不得分)
题号 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 答案 AB CD
AD
CD
AD
ABD
ABD
BCD
AD
ABD
ABC
题号 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 答案 ACD
ABCD
BCD
ACD
ABCD
ABC
ABC
BCD
AD
ACD
41:标准哪些条款与战略有关?(
)
A 4.1 理解组织及其环境;
B5.1 领导作用和承诺;
C5.2.1 指定质量方针;
D9.3 管理评审;
42:如果组织确定有必要对质量管理体系做出变更,责变更应(
)进行。
A 按计划进行;
B 随意、随时;
C 重新策划后;
D 以系统的方式;
43:ISO9001:2015 标准中,关于质量管理原则的描述,以下哪一个是不正确的?( )
A 循证决策;
B 关系管理;
C 与供方互利的关系;
D 基于事实的决策方法;
44:关于组织的环境描述正确的是(
)。
A 组织环境的概念,除了适用于盈利性组织,还同样能适用于非盈利或公共服务组织
B 对建立、实现预期结果的方法有影响的内外部结果的组合
C 对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合
D 了解基础设施对确定组织环境会有影响
45:下列哪些是 ISO9001:2015 标准基本结构示意的 PDCA 循环示意图中输入的要求(
)。
A 相关方的需求和期望;
B 组织及其环境
C 质量管理体系的结果
D 顾客要求;
46 :下列哪些术语是关于结果的术语(
)。
A 产品;
B 风险;
C 创新;
D 输出;
47:下列针对应对风险和机遇描述正确的是(
)。
A 分担分先或基于信息而做出决策的维持风险;
B 改变风险发生的可能性或结果;
C 消除风险源;
D 为寻求机遇而承担风险;
48:最高管理者应证明其对质量管理体系的另作作用和承诺,以下说法正确的是(
)。
A 确保质量管理体系要求与组织的业务过程相结合;
B 积极参与,指导和支持员工努力提供质量管理体系的有效性;
C 适用管理的系统方法;
D 对质量管理体系的有效性负责,推动改进;
49:以下关于“关系管理”的描述,不正确的是(
)。
A 关系管理的核心就是让顾客满意;
B 关系管理就是组织与顾客搞好关系;
C 关系管理是为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系;
D 关系管理是组织为了产品质量的目的,需要与包括供方在内的相关方实施管理;
50:应对风险和机遇的选项可包括(
)。
A 规避风险;
B 接收风险以利用机遇;
C 消除风险源;
D 无条件保留风险;
51:对监视和测量资源描述正确的是(
)。
A 得到适当的维护,以确保持续适合其用途;
B 当存在测量溯源标准时,可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息
C 适合特定类型的监视和测量活动;
D 保留作为监视和测量资源和其用途的证据的形成文件的信息。
52:关于创新,下列...
篇三:iso质量认证审核员考试
量管理体系(GB/T19001-2008/ISO9001: 2008)内审员考试试题
姓名
单位
单选择题(30 分)
判断题 (20 分)
多 选 择 题(10 分)
简答题 (20 分)
情景综合题(20 分)
总分数 (100 分)
判卷人
说明:
1. 本卷满分为 100 分, 得 70 分(含 70 分)
以上为合格;
2. 答题时间为 120 分钟;
3. 不得使用铅笔或笔迹为红色的笔进行答题。
一、
单项选择题:
(将正确的答案填在括号内。
每题 2 分, 共 30 分)
1. ISO9001:
2008 版标准是(
)
a.
质量管理体系 要求
b.
基础和术语
c.
QMS 指南
d.
QMS 指导性标准
2. 根据 ISO9001: 2008 标准要求, 组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情况可对标准第(
)
章内容进行删减。
a.
第五章
b.
第六章
c.
第七章
d.
第八章
3. 组织应(
)
质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。
a.
识别
b. 评价
c.
确定
d.
确认
4.
最高管理者应在(
)
中指定一名成员任管理者代表。
a.
有能力的人员
b.
质量管理人员
c.
技术人员
d.
本组织管理层
5.
ISO9001: 2008 标准中 7. 3“设计和开发” 是针对(
)
的设计和开发。
a.
质量管理体系
b.
产品 c.
过程
d.
产品和过程
6. 一个公司最高管理者指:
(
)
a.
最高层指导和控制组织的一个人
b.
总经理 c.
最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
d.
董事长
7.
组织应在产品实现的(
), 针对监视和测量要求识别产品的状态。
a.
存储过程
b 生产过程
c 全过程
d 以上都不是
8. 质量手册必须包括下列内容:
(
)
a.
质量方针和目标
b.
删减的细节与合理性 c. 形成文件的程序或引用
d. b+c
9. 基于适当的(
), 从事影响产品符合性工作的人员应是能够胜任的。
a.
教育
b.
培训
c.
技能和经验
d.
a+b+c
10. ISO9001:
2008 标准规定了质量管理体系要求可以通过满足(
)
而达到
顾客满意。
a.
顾客需求
b.
相关方要求
c.
适用的法定要求
d.
a+c
11. ISO9001:
2008 标准 7. 5. 2 中的“a)
为过程的评审和批准所规定的准则”, 这里的准则可以是(
)。
a.
生产和服务提供过程的作业指导书
b.
产品接受准则
c.
工艺试验规范
d.
生产和服务提供过程的程序文件
12. 餐馆的炊事员有健康证是(
)。
a.
顾客隐含的要求
b.
顾客规定的要求
c.
适用的法定要求
d. 组织认为必要的附加要求
13.
GB/T19001-2008 标准于 2008 年 12 月 30 日正式发布。
其实施的日期是(
)。
a.
2008 年 12 月 30 日
b.
2009 年 1 月 1 日
c.
2009 年 3 月 1 日
d.
2009 年 12 月 30 日
14. 依据《中华人民共和国计量法》, 以下(
)
属于强检范围。
a.
社会公用计量标准器具
b.
部门和企业、 事业单位使用的最高计量标准器具
c.
用于贸易结算、 安全防护、 医疗卫生、 环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具
d.
a+b+c
15. 记录的作用是(
)。
a.
为产品符合要求和过程有效提供证据。
b.
为审核提供依据
c.
有需要时实现可追溯性
d.
a+c
二、 判断题:
(正确的用“√ ”, 错误的用“×”。
每题 2 分, 共 20 分)
1.
一个文件可包括对一个程序的要求, 一个形成文件的程序的要求只能包含在一 个文件中.
(
)
2.
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系。
评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要, 包括质量方针和质量目标变更的需求。
(
)
3.
组织只要对已识别的顾客要求实施评审。
(
)
4.
在组织中承担任何任务的人都可能直接或间接地影响产品要求符合性。
(
)
5.
ISO9001:
2008 标准 5. 4. 1 条款规定质量目标“应是可测量的” 。
据此要求:
某组织制定了质量目 标, 其中一个分目 标是“2009 年 3 月份以前开发一个新的产品以满足市场的需要”。(
)
6.
技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。
(
)
7.
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、 用户意见调查、 流失业务分析、 顾客赞扬、索赔和经销商报告。
(
)
8.
组织的基础设施不包括网络信息系统。
(
)
9.
内审的后续活动包括对采取措施的验证和验证结果的报告。
(
)
10.
ISO9001:
2008 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 是理解和说明有关要求的指南。
(
)
三、 多项选择题 (要求从题目中选择最恰当的答案并将相应的字母填入括号内, 该题若错选或漏选均不得分。
每题 2 分, 共 10 分)
1. 电视机的以下质量特性中, 属于固有特性的是(
)。
a. 颜色
b.
售后“三包服务”
c.
价格
d.
清晰度 2. 组织的质量管理体系文件可包括(
)。
a. 质量手册
b.
质量方针和质量目标
c.
标准要求的形成文件的程序和记录
d.
组织的有关行政管理文件 3. 产品要求可以包括(
)。
a. 相关方的要求
b. 顾客要求
c.
法定要求
d.
组织认为必要的任何附加要求 4. 某 生产 类型 的 组织 , 其在 质量管 理体系 内 “ 从事影 响 产 品 要 求符合性的 人员 ” 有(
)。
a. 股东
b.
文件资料管理人员
c.
售后服务人员
d.
产品设计和开发人员 5. 质量管理体系审核可以有(
)。
a. 产品审核
b.
内部审核
c. 顾客审核
d.
认证审核
三、 简答题:
(每题 10 分, 共 20 分)
1.
ISO9001:
2008 标准对质量方针和质量目标制定有何要求?
2. 审核是“为获得审核证据, 并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统地、 独立的并形成文件的过程” 。
请解释“系统地”、“独立的” 及“形成文件的” 含义。
四、 情景综合题:
(每题 10 分, 共 20 分)
1. 某组织的质量手册规定“内审方案应包括每年对每一个部门和每一个过程进行一次审核”。
审核员看见该组织三年以来的审核方案都是每年每一个部门和每一个过程进行一次审核。
审核员查看了近两年的审核记录, 发现 75%的不符合项都是在采购部门发生的。
对照 ISO9001:
2008 是否有不符合? 如果有不符合, 则不符合标准的哪一条款?
2.“以顾客为关注焦点” 是八项质量管理原则之一。
a) 试简述你的理解;
b) 在 ISO9001:2008 标准中找出与之密切相关的条款。(至少 2 个条款, 只要求写出标准的条款号即可)
篇四:iso质量认证审核员考试
船级社质量认证公司 ISO9001-2015 审核员考试题姓名:
所属分公司:
单选题得分 多选题得分 阐述题得分 总得分
一、单选题
每题 1 分,计 30 分 1.以下哪些不是改进活动的示例?(
)
A:纠正
B:监视顾客满意度
C:突变
D:创新和重组
2.以下不属于质量管理体系评价方法的是(
)。
A:内部审核
B:自我评定
C:管理评审
D:绩效考核
3.关于分析和评价的说法正确的是(
)
A:分析和评价的输入来自监视和测量的输出 B:分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会 C:进行数据分析应考虑使用统计技术
D:以上都对
4.根据 GB/T19001-2015 标准 8.4.2 条款的要求,组织应确定必要的验证或其他活动,以确保(
)。
A:采购的产品价格最优
B:采购产品到货及时 C:外部提供的过程、产品和服务满足要求
D:以上都对
5.在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑(
)
A:不合格的性质
B:不合格对产品和服务的影响 C:A+B
D:A 或 B
6.依据 GB/T19001-2015 标准 8.5.2,以下说法正确的是(
)
A:应对所有产品作好标识,以免混淆 B:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C:应控制所有产品的唯一性标识
D:以上都对
7.根据 GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是(
)。
A:确定设计和开发的职责和权限
B:评价设计和开发结果满足要求的能力 C:确保设计和开发的输出满足输入的要求
D:确保质量管理体系的完整性
8.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应(
)。
A:得到有关授权人员的批准
B:适用时,经顾客批准 C:A 或 B
D:A+B
9. 2015 版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括(
)
A 所提供的产品、过程和服务
B 能力,包括所要求人员资质
C 对外部供方的绩效控制与管理
D 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
10. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是(
)
A 产品标准
B 从失败和成功项目得到的经验教训
C 学术交流
D 专业会议
11. 2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(
)
A 员工高超技术
B 员工对企业的贡献
C 偏离 QMS 要求的后果
D 企业高质量高效益
12. 组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素(
)
A 技术和文化
B 市场和竞争
C 环境监测能力
D 知识和绩效
14.过程运行环境可包括(
)
A、社会因素 B、心理因素 C、物理因素 D、以上都是
15. 根据 GB/T19001-2015 标准,确保设计的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求应进行(
) A:设计和开发评审 B:设计和开发验证 C:设计和开发确认 D:设计和开发批准
16. 设计开发输出可以是(
)。
A:图纸
B:计算书 C:包装规范
D:以上都是
17. 运行的策划不要求包括(
)。
A:质量和服务要求
B:生产过程及其资源
C:接收准则
D:质量方针
18. 组织环境指对组织(
)的方法有影响的内部和外部结果的组合
A 经营和决策
B 质量管理
C 建立和实现目标
D 管理
19. 法定要求是(
)强制性要求
A 标准规定的
B 立法机构规定的
C 立法机构授权规定的
D 约定俗成的
20. 创新是新的或变更的实体(
)实现或重新
A 定位作用
B 合理管理
C 分配价值
D 使用价值
21. 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(
)
A 产品
B 过程
C 服务
D 活动
22. 依据 ISO9001:2015 标准,关于“基于风险的思维”,以下风险正确的是(
)
A 应识别风险、并致力于消除所有风险
B 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D 风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必新版参与
23. 物流公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 ISO9001:2015 标准的哪个条款(
)
A5.1.2
B6.1 C4.2 D 与 ISO9001:2015 不相关
24. 理解相关方的需求和期望,组织应确定(
)
A 对 QMS 有影响的相关方
B 质量管理体系的范围
C 产品和服务的特性
D 组织的经营战略
25. 针对术语“产品和服务”,表述不正确是(
)
A 在大多数情况下,“产品和服务”作为单一术语同时使用
B 包括所有的输出类别
C 包括硬件、服务、软件和流程性材料
D 产品和服务不存在差异
26. 质量管理体系(
)时,组织应考虑 4.1 中提及的问题和 4.2 中提到的要求,并确定需要应对的风险的机遇。
A 策划
B 实施
C 检查
D 改进
27. 不属于风险和机遇方面所做的策划是(
)
A 应对风险和机会的措施
B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C 如何评价这些措施的有效性
D 变更的策划
28. 机遇可能导致新的实践,推出新产品、开发新客户、建立合作关系,使用新技术以及其他理想的和可行的怦,用来应对(
)的需求
A 组织
B 顾客
C 组织或其顾客
D 组织和其顾客
29. (
)属于 ISO9001:2015 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术 A 智能化生产设备 B 监视和测量资源 C 服务业网上采购 30. 以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是(
)
A 适用的法律法规要求
B 产品说明书 C 组织已经承诺实施的标准或行业规范 D 由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
二、 多选题(多选、少选、错选均不得分)
每题 3 分,计 45 分 1. (
)是输出 A 过程的结果 B 产品 C 服务 D 活动 2. 依据 ISO9001:2015 标准,关于基于风险的思维,以下说法正确的是(
)
A 应识别风险、并努力消除所有的风险 B 应评估风险,充分理解存在的风险和机会 C 识别和评估风险的基础,在于对组织内外部环境因素的充分理解 D 相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
3. 关于质量方针,以下说法正确的(
)
A 质量方针是体现质量意识的重要形式,因此须制定行业统一的质量方针 B 质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求 C 质量方针应考虑内外部环境因素,并支持组织战略方向 D 最高管理者应确保质量方针的制定
4. 建立质量管理体系,以下说法正确的是(
)
A 质量管理体系须与业务过程整合 B 应用过程方法 C 引入最佳实践 D 体现顾客及相关方需求和期望
5. 属于风险和机遇方面所做的策划是(
)
A 应对风险和机遇的措施 B 如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施 C 如何评价上述措施的有效性 D 变更的策划
6.关于纠正措施,说法正确的是(
)
A:可以不考虑不合格造成的影响,采取相同程度的纠正措施 B:应评审采取的纠正措施的有效性 C:采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇 D:应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息 7.对顾客提供的图样和产品使用规范,应采取以下(
)方法进行控制。
A:7.5.3
B:8.2.3
C:8.2.1
D:8.5.3
8.顾客或外部供方的财产,可以包括(
)
A:材料、零部件、工具和设备
B:顾客的场所 C:知识产权
D:个人信息
9.以下属于 GB/T19001-2015 标准 8.4 控制范围的是(
)
A:采购原材料
B:OEM 生产 C:生产过程外包
D:由同一母公司下属的兄弟公司协作 10.若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应(
)
A:向顾客或外部供方报告
B:赔偿 C:保留相关形成文件的信息
D:采取纠正措施
11. GB/T19001-2015 标准 8.5.4 中的“防护”包括(
)。
A:污染控制
B:保护
C:储存
D:包装
12. 以下(
)是 2015 彼 9001 要求的测量资源 A 检验/试验用计量器具 B 作为工具使用的计量器具 C 维修设备上的指示表 D 生产安全监控系统
13. 设计和开发输出结果可以包括(
)
A 图纸、产品规范、材料规范、测试要求 B 过程规范、必要的生产设备细节 C 建筑计划和工艺计算 D 菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
14. 顾客没有形成文件的要求,需要进行确认的有(
)。
A、电话订货
B、发短信要求订货
C、口头点菜,服务员对菜单进行确认
D、电话预订房间
15. 如果产品和服务要求发生更改,组织应(
)
A、确保相关的形成文件的信息得到修改
B、并确保相关人员知道己更改的要求 C、并确保相关人员知道己更改的要求
D、重新签订合同
三、 阐述题
第一题 10 分、第二题 15 分,计 25 分 1. 2015 版新标准 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制与 ISO9001:2008 标准7.4 采购是否有区别,若有区别,主要体现在标准的哪些方面?
2. ISO14001:2015 标准强调了风险和机遇的有关要求,请阐述风险和机遇的来源以及标准中组织如何应对和管理风险和机遇的主要要求?
篇五:iso质量认证审核员考试
新武安钢铁集团文安钢铁 有限公司ISO9001 :5 2015 质量管理体系内部审核员专用试卷
姓
名:
性别:
成绩:
一、单项选择题(每个 2 分,共 20 分)
1、质量管理体系审核是用来评价( d ):
a) 在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求; b) 组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求; c) 检查是否由有资格的人员进行; d) 以上全部正确; 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指( c ):
a) 一个内部审核 b) 一个由顾客或用户执行的审核; c) 一个由独立机构进行的审核; d) 以上全部正确; 3、ISO9001:2015 标准未要求专门设立管理者代表,其目的是( d ):
a)管理者代表职务没有作用;
b)管理层职责不清;
c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;
d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。
4、在准备一个审核方案时的内容有( d ):
a) 策划; b) 确定审核范围; c) 选择适合的审核小组; d) 以上全部正确; 5、法定要求是(
b
)强制性要求。
a) 标准规定的; b) 立法机构规定的; c) 立法机构授权规定的;
d) 约定俗成的; 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是( a ):
a) 产品; b) 过程; c) 服务; d) 活动; 7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是( a
):
a) 客观证据; b) 缺点; c) 不符合项报告; d) 以上全部正确; 8、 依据 ISO 9001:2015 标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是( c ):
a)最高管理者应制定质量方针和质量目标; b)最高管理者应审批质量手册; c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责; d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。
9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准( b ):
a) 当设备由一个已接受培训的技术员使用时; b) 当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时; c) 当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度; d) 以上全部正确; 10、ISO9001:2015 版标准中“应对风险和机会的策划”要求是( d
):
a) 顾客规定的要求; b) 考虑适用的法律、法规要求; c) 考虑组织确定的附加要求; d) 组织应将“风险和机会的措施融入 QMS 并实施”。
二、不定项选择题(每题 4 分,少选每个选项计 0.5 分,多选或选错不计分,共 20 分)
1、ISO9001:2015 标准中“顾客或外部供方的财产”包括下列哪些( abcd ):
a)顾客提供的材料;
b)组织向供应商购买的原材料;
c)组织在客户处理不合格品时使用的场所;
d)供应商交付给组织,但组织未验收、入库的原材料。
注解:顾客或外部供方的财产包括①材料、零部件、工具和设备②顾客的场所③知识产权④个人信息。
2、ISO9001:2015 标准相对比 ISO9001:2008 版标准,少了哪些原则( c
):
a)领导作用;
b)以顾客为关注焦点;
c)系统的管理方法;
d)循证决策。
3、ISO9001:2015 质量管理体系内部审核时的依据有( abcd
):
a)ISO9001:2015 质量管理体系标准;
b)顾客及相关方的要求;
c)与体系范围有关的产品的要求;
d)组织所建立的体系文件。
4、ISO9001:2015 版质量管理体系要求形成文件信息的作用是(
ac
):
a)为产品符合要求和过程有效提供证据;
b)为审核提供依据;
c) 需要时可追溯;
d)以上都对。
5、不同组织的质量管理体系的文件的多少与详尽程度,根据( bcd
)可以不同。
a) 媒介的类型; b)组织的规模; c) 过程及其相互作用的复杂程度; d) 人员的能力。
注:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 标准中的 7.5.1 条款注:对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于:组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;过程及其相互作用的复杂程度;人员的能力。条款中没有提到媒介(活动、过程、产品和服务的类型不是媒介,媒介指的是电子的纸质的这些),所以 a 选项不符合。
三、 简答题(共 15 分)
1.简述不符合项性质分为哪几类.(5 分)
答:不符合项定义:没有满足某个规定要求的项目。
不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项:
①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。
比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。
②实施性不符合
体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。
比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。
③效果性不符合
体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。
比如:对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。
注解:不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。
①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项:
a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。
b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。
c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。
②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项:
a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。
b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。
不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。
不符合项判定原则 ①最贴近原则 在审核时可能有些事实找不到完全对号入座的条款,此时,应以最接近的条款为判别准则。
②自上而下原则 在审核中,发现的事实可明确判定为与《GB/T 19001-2016 质量管理体系要求》《ISO9001:2015 版质量管理体系要求》某条款不符的,按照《体系要求》判定。如果没有明确规定的条款,按照我们公司的质量管理体系手册、程序文件、作业文件等依次判定。
③最有效原则 当存在多种判断时,应向最利于改进,最易见效果的条款处判。
④最关键原则 当同时存在多个问题时,应以最关键的问题或最关键的客观证据为主进行判断。
⑤最直接原因原则 有些问题应该透过现象看本质,向问题产生的最直接原因处理判断。
⑥合并同类项原则 相同或类同的轻微不符合项,可采取合并同类项的方法。
2.内部审核时,审核员能否审核所在职的部门的工作?如果能,需要具备什么样的前提条件?(5 分)
答:内部审核时,审核员可以审核所在职部门。
需要具备的前提条件:①审核员不充足。
②在配备审核人员时,组织应确保审核过程的客观性和公正性。
③审核员公平正直、能够独立的工作、具有足够的审核能力(对标准的正确理解)和专业能力强等。
注解:新版《质量管理体系
ISO9001:2015 应用指南》9.2.2 条款:
在配备审核人员时,组织应确保审核过程的客观性和公正性。在某些情况下,尤其是在小型组织中或组织中需要特定知识的领域,可能需要有关人员审核自身的工作。在这种情况下,组织可要求内审员与同行一起进行评审,或由管理人员或同行对审核结果进行复查,以确保审核结果的公正性。组织还可考虑借助外部供方(如大学、外审员或其他组织)的资源。
三、应用题(25 分)
1. 请依据第四大题中你判断为不符合的案例,在附档一中编制一份不符合项的报告。(7分)
2. 请在附档二中编制一份内部审核报告。(8 分)
3.内审实施计划表的内容包括哪些:(10 分)
答:审核目的;审核范围;审核依据;审核时间;审核组人员及分组情况;审核日程安排。
四、案例分析(20 分)
要求:仔细分析每一个案例,判断有无不合格项,如果有不合格项,请你 (1)
指出不符合 ISO9001:2015 的哪一个具体条款:
(2)
简要说明不合格理由。
1.某单位临时接到一件特急任务,为了按时按质按量完成任务,单位主管主动请技术部现编了一份作业文件,马上拿回单位要职员按此文件执行工作,并顺利完了任务。
答:不符合 ISO9001:2015 中的 7.5.2 条款,所有的记录(保留的成文信息)应该经过评审和批准以确保其适宜性和充分性。
2.某公司对品管部进行内部质量审核,由管理者代表任审核组组长,并由品管部主管、生产部助理为成员,因为他们都对品管工作流程很熟悉。
答:不符合 ISO9001:2015 中的 9.2.2 条款,因为选择审核员实施审核,首先要确保审核过程客观公正,品管部主管自己审核自己部门,无法确保审核的公正,应该尽量避嫌,并且审核人员充足,可以安排其他符合内审员资质的审核员审核品管部。
3.公司在进行内审审核时发现,业务部的《客户投诉处理记录表》中记满了销售部转发的案件,审核员问业务部主管,这些案件是怎样处理的,主管说现在工作很多,忙过这段就处理。
答:不符合 ISO9001:2015 中的 8.5.5 条款,销售部已经关注了顾客满意,并且反馈给业务主管部门处置,但是主管找借口没有处置,应对顾客反馈进行处理,组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
注:8.2.1 或是 10.2 条款也沾边,但是 8.5.5 条款更好。
4.公司在内部审核时发现,设备科所保存的 9 月 16 号的车辆保养记录中,“核准”一栏没有人签字。
答:不符合 ISO9001:2015 中的 7.1.3 条款,组织应确定、提供并维护所需的基础设施,一运行过程,并活的合格产品和服务。未按基础设施维护保养规定执行。
注:这个题几乎全军覆没,都选的是 7.5.2 条款,单单理解字面意思,就是没有核准人签字就是没有批准。维护过程记录,未有填写,是未按要求执行,不符合设施的维护要求。这是讲的基础设施,基础设施的管理工作包括:
a) 建立相应的基础设施台帐;(台账就规定要有核准)
b) 收集设备使用说明书或制定设备的维护规程、管理制度等;
c) 按照使用说明书、规程或管理制度的规定对相应设施实施定期检修。
此题属于设备维护过程控制不满足,不是记录的问题。设备维护保养过程,应按要求执行,但不符合规定,属于执行方面的问题。记录的问题,是指记录的保管、储存等不符合。
5、审核员在审核品管部时,索取到了产品的标识图样。在审生产现场时,发现在在某个角落有几栈板产品摆放在那里,没有看到标识,问旁边的操作工人,工人说堆放了很久,他们也不知道是什么产品。
答:不符合 ISO9001:2015 中的 8.5.4 条款,组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护,以确保符合要求。
注:防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。
这个题很多都回答的是 8.5.2 标识和可追溯性条款,8.5.2 条款说的是,需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。(意思是规定好什么是合格的什么不是合格的,制定辨别方法)组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。(合格品和不合格品分类,产品状态的标识)当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯。(卖出去不合格的东西了,需要往回追溯,比如哪炉出问题了,看唯一的标识炉号)怎么就开这个条款的不符合呢?比如出问题了,往回追溯,炉号好几个,追溯不回去,没有对每炉、每批产品进行唯一性标识,也没有做好记录。发生混淆,在需要时不能够追溯。还有就是辨别不出是不是合格品,没有以适当的方式对产品状态作出标识。这种情况就开 8.5.2 条款不合格。但是这个题中说的是产品堆放了很久(储存)也没有处置,也没有标识,分不清是什么规格,合格与否,品管部应负责对产品的入库、出库,以及库存产品的管理,按区域对产品进行标识;所以不符合 8.5.4 条款更合适。
附档一:
不符合项报告
附档二:
受审核部门 企管部 部门负责人 张华 审核依据 GB/T19001-2016/ISO9001:2015
审核时间 2019 年 5 月 5 日 不合格事实描述:
岗位任职要求中不要求特种作业人员持证。
不符合
GB/T19001-2016/ISO9001:2015 条款 7.2
要求之规定,
属 □轻微
■一般
□严重
不合格。
审 核 员:张宏
2019 年 5 月 5 日
报告编号:01 受审核方确认
审核组长审核
不合格原因分析 制定了岗位任职要求,但是忽视对特种作业人员持证情况的规定,认为...
篇六:iso质量认证审核员考试
O45001 审核员考试标准理解真题参考及答案 一、单选题 1.ISO 在()开始提出职业健康安全管理体系标准化的议题? A1995 年 (正确答案) B1996 年 C2013 年 D.2018 年 2.1SO45001:2018 标准的内容包含()。A 职业健康安全管理体系要求 B.职业健康安全管理体系指商 C 职业健康安全管理体系要求及使用指南 (正确答案) D.职业健康安全管理体系要求及审核指南 3.ISO45001 标准强调了“将职业健康安全管理体系要求融入组织的()” A 文化 B.环境 C 基础 D 业务过程 (正确答案) 4.I5O45001 标准与 GB/T28001 标准在()方面保持了一致性? A 职业健康安全风险管理原理 (正确答案) B 与 PDCA 相关联的标准框架结构 C 标准条款
D.纠正和预防指施的要求 5.ISO45001 标准与 GB/T28001 标准()。
A.都采用了 ISO Guider83 的高阶结构 B 都遵循了 PDCA 的过程原理 (正确答案) C.都采用了 I5O Guider83 的核心主题 D.都采用了 ISO Guider83 的通用术语核心定义 6.事故是()。
A 工作导致的或工作过程中出现的、可能导致伤害和健康损害的事件 B.产生不符合的相关事件 C 发生伤害和健康损害的事件 (正确答案) D.没有伤害和健康损害,但有可能导致伤害和健康损害的事件 7 在我国安全生产管理领域,隐患排查治理是针对如下事故因果连锁链条中()。
A 导致了伤害和健康损害的事件 B.接近事故发生或事故正在发生过程中、需要采取应对措施的事件 C 可以通过检查发现、采取措施整改的、可能导致事故的不期待事件 (正确答案) D.可能导致伤害和健康损害的事件 8.职业健康安全风险程度取决于()。
A 能够被事件或暴露造成伤害和健康损害严重度 B 事故发生的可能性和后果严重度的组合 (正确答案) C.事故的后果严重度
D.工作相关的危险事件或有害暴露发生的可能性 9.根据能量意外和放论,工场所中可能导数事故发生的最本质的因素是()。
A 可能受伤害和健康损害的人员 B 可能意外能量的能量源 (正确答案) C 诱发能量源意外释放能量导致事故发生的因素 D.可能受损害的财产 10 关于“工作场所”的概念,以下哪种表达是正确的?()
A 人员出于工作意图需要在或去的,并在组织控制下的地点 B.人员出于工作意图需要在或去的地点 C 在组织控制下,人员需要在或去的地点、 D 在组织控制下,人员出于工作意图需要在或去的地点 (正确答案) 11.ISO45001 标准除了包含了能够被组织用于实施职业健康安全管理体系的要求外,还包含了()。
A 法律法规要求 B 用于评价符合性的要求 (正确答案) C 相关的危险源辨识方法 D.相关的风险评价方法 12.PDCA 与本标准架构之间的关系,以下哪个条款()属于“C”? A.10 改进 B.6 策划 C.9 绩效评价 (正确答案)
D.4 组织环境 13.ISO45001 标准中()提出了符合性要求。
A.4 组织环境 (正确答案) B.附录 A C.1 范围 D.3 术语和定义 14.一家没置在中亚地区的中国金业,在考虑特种设备年检时,发现当地没有符合中国法律法规要求的特种设备检测机构。其职业健康安全管理体系出现的问题涉及了 ISO45001 标准()条款。
A.4.4 B.4.3 C.4.2 D.4.1 (正确答案) 15.组织的宗旨是指规定组织去执行或打算执行的活动。以及现在的或期望的组织()。
A 类型 (正确答案) B 愿景 C 目标 D 状况 16.依据 ISO45001 标准,与组织所处的环境相关的内部问题不包括()。
A 文化 B.员工能力
C.气候 (正确答案) D.战略方向 17.依据 ISO45001 标准“4.2 理解工作人员和其他相关方的需求和期望”的要求、以下表述最为准确的是()。
A.把确定的有关相关方形成文件化信息 B.把确定相关方有关需求和期望形成文件化信息 C.确定相关方有关需求和期望哪些成为法律法规和其他要求 (正确答案) D.以上全部 18.依据《中华人民共和国安全生产法》,生产经营单位需要建立安全生产责任制。此要求对应于 ISO45001 标准()条款。
A.5.3 (正确答案) B.5.4 C5.2 D.5.1 19.最高管理者应确保在组织内()层次分配并沟通职业健康安全管理体系的相关岗位的职责和权限 A 相关 B 所有 (正确答案) C 关键 D 重要
20.组织的最高管理者应确保营立的职业健安全管理体系的安全方计和目标与组织的()一致。
A.业务方向 B 文化基础 C 预期结果 D 战略方向 (正确答案) 21.IS045001:2018 标准强调,()时,与非管理的工作人员协调分配组织岗位、职责和权限 A.适当 B.合适 C.适用 (正确答案) D.必要 22.IS045001 标准要求最高管理有应确保将职业保康安全管理体系要求融入组织的()。
A.文化 B.工作流程 C.工作环境 D.业务过程 (正确答案) 23.ISO45001 标准强调了()的协商和参与。
A.管理者 B.工作人员 C.非管理的工作人员 (正确答案)
D.承包方 24.ISO45001 标准要求最高管理者应建立、引导和促进()职业健康安全管理体系的预期结果的组织文化。
A 实现 B 取得 C 提升 D 支持 (正确答案) 25 依据 ISO45001:2018 标准,下列()不是组织建立职业健康安全目标必须要考虑的。
A 适用的要求 B 风险和机会的评价结果 C 职业健康安全管理体系范围 (正确答案) D.与工作人员的协商结果 26.I5O45001 标准中提出了“其他风险,指的是()。
A 危险源可能导致的职业健康安全风险之外的其他风险 B.职业建康安全管理体系相关过程管理方面的不确定性的影响 (正确答案) C 除工作人员的职业健康安全风险外,其他方面的涉及安全和健康的风险 D 环境风险,质量风险等 27.依据 ISO45001 标准,组织在策划措施时,应策划()。
A 如何针对重大风险采取控制措施
B.如何针对重要危险源采取措施 C.如何在其相关业务过程中融入并实施措施 (正确答案) D.如何消除所有的职业健康安全风险 28 依据 ISO45001:2018 标准,组织应建立、实施和保持()的危险源辨识过程。
A.持续和主动 (正确答案) B 常规和非常规 C 连续喝间隔 D.系统和全面 29.某企业认为专业健康安全风险评价的输出结果就是划分风险等级。此方面不种合 ISO45001:2018 标准的()条款 A.6.1.2.3 B.6.1.2.1 C.6.1.2.2 (正确答案) D.6.1.4 30.据 ISO45001 标准,组织开展危险源辨识,要考虑“工作场所附近存在的、不在组织控制下的、能够造成工作场所内人员伤害和信康损害的情况”,下列属于这样情况的是()
A.组织的在其厂区边界存在一大型液化石油气储罐 B.厂区内有机动车辆驶入 C.组织的相邻企业存在一些大型液氨储罐 (正确答案) D.纺织厂区内有承包方的施工活动
31 依据 I5O45001 标准,组织在评价已识别的危险源的职业健康安全风险时,必须考虑()。
A 重大风险 B 重大危险源 C.不同的风险等级 D 现有控制措施的有效性 (正确答案) 32.某组织发生了一次较为严重的伤亡事故,但组织相关工作人员表示只是听说了这件事,但并不了解事故的原因是什么。此事项不符合ISO45001 标准的()条款。
A.7.2 B7.4 C.7.3 (正确答案) D.10.2 33.依据 ISO45001 标准,组织必须考虚()建立的与职业健康安全管理体系相关的信息进行外部沟通。
A.基于职业健康安全实践 B.基于事件信息公开 C.社会责任要求 D 法律法规和其他要求 (正确答案) 34.依据 ISO45001 标准,在创建和更新文件化信息时,组织应确保适当的形式可包括()。
A 语言文字
B 软件版本 C.图表 D.以上都是 (正确答案) 35.依据 ISO45001 标准,工作人员应意识到()
A.对外信息交流的重要性 B.事件和与其相关的调查结果 (正确答案) C.编制文件化信息的重要性 D.协商和参与的重要性 36.下列属于职业健康安全有形资源的是()。
A 职业健康安全信息 B 职业健康安全文化 C 职业健康安全技术 D.职业健康安全设施 (正确答案) 37.()时。组织应保留文件化信息,作为其沟通的证据。
A.适用 B 适当 (正确答案) C.必要 D 适合 38.依据 ISO45001 标准,组织应策划、实施、控制并保持满足职业健康安全管理体系要求以及实施条款()所确定的措施所需的过程。
A.6 (正确答案) B.6.1.4
C.6.2.2 D.6.1 39.在多雇主工作场所,组织应与其他组织协调职业健康安全管理体系的相关部分的实例包括()。
A.签订安全协议 (正确答案) B.统一应急演练 C.协作隐患排查 D.以上都是 40.产品、服务和过程的变化不包括()
A 工作场所地点和环境变化 B.劳动力变化 C.知识和技术的开发 (正确答案) D.工作组织的变化 41.某企业发生了一起火灾事故,事故原因是由于车间新安浓的空调机冷凝水导致电气短路造成的。其职业健康安全风险控制过程不符合ISO45001 标准的()条款。
A.6.1.2 B.8.1.3 (正确答案) C.8.1.1 D.8.1.2 42 下列属于“影响组织的承包方的活动和运行”的是()
A.承包方的施工现场有组织的一条天然气管线
B.承包方在组织的现场开展的设备维修活动 (正确答案) C.组织开展的生产作业活动 D.以上都是 43.组织做出应急响应所需的过程应包括()。
A 确定相关的作业许可 B.开展隐患排查治理 C 疏散现场人员 (正确答案) D 开展安全培训 44 在组织职业健康安全管理体系内规定对外包职能和过程实施控制的类型可以是()。
A 在组织的施工承包方现场设置项目管理部 B.规定承包方的评价、选择准则 C 对承包方提供的服务结果进行验收 D.以上都是 (正确答案) 45.依据 SO45001 标准,关于“9.1 监视、测量、分析和绩效评价”,以下说法不正确的是?() A.组织需要确定监视和测量的内容 B 所有监视和测量都需要取得量化的结果 (正确答案) C.组织需确定职业保康安全绩效所依据的准则 D.组织需确定职业健康安全管理体系的有效性 46.以下属于“监视”活动的是?()
A 查找工作中的不安全行为 (正确答案)
B 测算危险源的安全距离 C 统计隐患发生的趋势 D.评审年度事故发生率 47.关于“保持其合规情况的认识和理解,以下说法正确的是?()
A.组织需要提供一个完整的合规状况的评价报告 B.合规性评价需要由一个权威部门来完成 C 监视、测量、分析和绩效评价的结果可作为合规性的证据 (正确答案) D.合规性评价要以年度为周期考察组织的法律法规和其他要求的符合性 48.职业健康安全管理体系的充分性是指()。
A 职业健康安全管理体系是否充分满足要求 B 职业健成安全管理体系是否正在取得预期结果 C.职业健康安全管理体系如何适用于组织及其能行,文化和业务系统 D.职业健康安全管连体系是否正确实施 (正确答案) 49.以下不属于“评价消除事件或不符合根本原因的纠正措施需求,防止事件或不符合再次发生或在其他地方发生”工作内容的是()。
A 确定事件或不符合的原因 B 确定是否相似事件发生了,不符合是否存在,或者它们是否可能发生 C.及时报告发生事件和不符含 (正确答案) D.调查事件或评审不符合
50.以下哪一项属于“改进”活动?()
A 纠正措施 B.突破性变更 C 创新和重组 D 以上都是 (正确答案) 51.纠正措施有效性的评审是指()。
A 实施的纠正措施有效降低了职业健康安全风险 B.实施的纠正措施消除了危险源 C 实施的纠正措施充分控制根本原因的程度 (正确答案) D.实施的纠正措施消除了不符合 二、多项选择题 1.组织可以通过以下()方式,获得 ISO45001:2018 标准认证证书。
A 基于已获得的 GB/T28001 标准认证证书进行转换 (正确答案) B.必须废止原有 GB/T28001 标准认证证书,重新进行认证 C.已获得的 GB/T28001 标准认证证书可视同为 ISO45001:2018 标准认证证书 D.依据 ISO45001:2018 标准,建立和实施职业健康安全管理体系 (正确答案) 2ISO45001:2018 标准与 GB/T28001 标准在如下()方面的原现内容保持了一致性。
A.职业健康安全风险管理原理 (正确答案) B.预防措施方面的原理
C 职业健成安全管理体系包含的基本过程 (正确答案) D.PDCA 的管理过程原理 (正确答案) 3.1SO45001:2018 标准在标准结构上()。
A 采用了 GB/T28001 标准相同的结构 B.采用了 OHSAS18001 标准相同的结构 C 采用了 ISOGude83 所提供的管理体系标准的高阶结构 (正确答案) D.采用了与 PDCA 相关联的标准框架结构 (正确答案) 4.ISO45001:2018 标准基于其标准中()的内容要求。取消了“预防措施的要求。
A.10.3 持续改进 B.6.1 应对风险和机会的措施 C.4.1 理解组织及其环境” (正确答案) D.4.2 理解工作人员和其他相关方的需求和期望 (正确答案) 5.IS045001:2018 标准采用了 ISO Guide83()。
A 高层面结构 (正确答案) B 核心主题 (正确答案) C 通用术语 (正确答案) D 核心定文 (正确答案) 6.ISO45001:2018 标准出现的()条款内容,是 GB/T28001 标准在文字内容表述方面不涉及的条款内容。
A.5.4 工作人员的协商和参与 B.4.1 理解组织和其环境 (正确答案)
C.4.2 理解工作人员和其他相关方的需求和期待” (正确答案) D.6.1.2.1 危险源辨识 7.“伤害和健康损害”包括对人的()状况的有害影响。
A 身体 (正确答案) B 精神 (正确答案) C 认知 (正确答案) D 死亡 8 危险源可包括()
A.可能造成伤害或危险状态的源 (正确答案) B.伤害 C.可能因有害暴露而导致伤害和健康损害的环境 (正确答案) D.健康损害 9.依据 ISO45001:2018 标准,PDCA 的“策划”能够以如下()形式应用于管理体系。
A 确定和评价职业健康安全风险、职业健康安全机会和其他风险与其他机会 (正确答案) B.理解组织和其环境 C.理解工作人员和其他相关方的需求和期望 D.依据职业健康的职业健康安全方针,建立职业健康安全目标和提交结果所必需的过程 (正确答案) 10.在我国安全生产管理领域、与危险源具有...
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